FDA одобрило новый препарат Ютиброн Неохейлер (Utibron
Neohaler) швейцарской фармацевтической компании Novartis, предназначенный для
лечения пациентов, страдающих хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ).
Это двойное комбинированное бронхолитическое средство в виде порошка для
ингаляций, в состав которого входит индакатерол (indacaterol) и гликопирролат
(glycopyrrolate).

Препарат может применяться для длительного поддерживающего
лечения обструкции дыхательных путей у пациентов с ХОБЛ, включая хронический
бронхит и / или эмфизему. Однако лекарственное средство не одобрено для снятия
острых симптомов ХОБЛ или для лечения астмы.

Основой для одобрения препарата Ютиброн Неохейлер стали
результаты, полученные в ходе клинической программы Expedition III, включающей
два 12-недельных клинических исследования по изучению эффективности применения
лекарственного средства и одно 52-недельное клиническое исследование по
изучению его безопасности. В испытаниях приняло участие 2654 пациента с ХОБЛ.

Согласно полученным данным, применение лекарственного
средства позволяет добиться

высоких и устойчивых улучшений легочной функции по сравнению
с применением каждого действующего вещества по отдельности или с плацебо. Результат
проявляется через пять минут после введения первоначальной дозы и длится в
течение всего интервала между приемами. Также исследователи отмечают, что
применение препарата Ютиброн Неохейлер (индакатерол + гликопирролат) способствует
клинически значимым улучшениям по показателям качества жизни и снижению
необходимости использовать средства для неотложной помощи по сравнению с
плацебо.