FDA приняло заявку от компании Salix Pharmaceuticals на одобрение лекарственного препарата Crofelemer, предназначенного для терапии ВИЧ-ассоциированной диареи.
FDA рассматривает предоставленные данные в течении двух месяцев с целью определения целесообразности их дальнейшего более тщательного изучения.
Компания Salix Pharmaceuticals специализируется на разработке препаратов для лечения желудочно-кишечных заболеваний и владеет эксклюзивной лицензией на использование Crofelemer в лечении ВИЧ-ассоциированной острой инфекционной диареи у детей в Японии, Северной Америке и некоторых европейских государствах.
|