Preview

Пациентоориентированная медицина и фармация

Расширенный поиск

Препарат Капрелса рекомендован к одобрению в ЕС

Препарат Капрелса рекомендован к одобрению в ЕСЕвропейские регуляторные системы поддерживают препарат Вандетаниб (Капрелса) от компании-производителя АстраЗенека в качестве лекарственного препарата в лечении рака щитовидной железы. CHMP высказался положительно по отношению к препарату Капрелса в качестве лекарственного препарата при быстро развивающемся и медуллярного симптоматического рака щитовидной железы у больных с местно прогрессирующей, нерезектабельной, а также метастатической формой заболевания.


 


При одобрении препарата EMA, Капрелса будет первым одобренным лекарственным средством для лечения прогрессирующего МРЩЗ в ЕС.


 


CHMP высказало пожелание дабы фармацевтической компанией были проведены дополнительные исследования препарата с целью подтверждения положительного воздействия лекарства на пациентов, не имеющих мутацию RET.


 


Двойное слепое клиническое исследование Капрелса показало уменьшение риска прогрессирования болезни на 54% в сравнении с плацебо у пациентов с прогрессирующим МРЩЗ, распространившемуся в другие части тела. Стоит отметить, что в Европе рак щитовидной железы обнаруживается приблизительно у 50 000 человек, и почти 10% заболевших умирают.