Сатрализумаб является первым и единственным
инъекционным препаратом с возможностью использования в амбулаторных условиях
для взрослых пациентов и подростков от 12 лет с заболеваниями спектра
оптиконевромиелита (ЗСОНМ).

ЗСОНМ – редкое, хроническое и инвалидизирующее аутоиммунное поражение
центральной нервной системы (ЦНС), которое в основном поражает зрительный нерв
и спинной мозг. ЗСОНМ имеет наибольшую распространенность среди женщин в
возрасте 30-40 лет и встречается примерно у 0,5-5 человек на 100 000 населения
во всем мире.

Заболевание обычно ассоциируется с патогенными антителами (AQP4-IgG),
которые повреждают определенный тип клеток, называемые астроцитами. Антитела
AQP4-IgG обнаруживаются в сыворотке крови примерно 70-80% людей с ЗСОНМ.

Точная причина развития ЗСОНМ остается неизвестной. Интерлейкин-6, или
ИЛ-6, – сигнальный белок организма, вырабатываемый многочисленными иммунными
клетками, считается основным фактором развития ЗСОНМ. Он способствует активации
воспалительного каскада, что ведет к аутоиммунному воспалению и поражению
тканей ЦНС. Тяжелые обострения могут вызывать накопление стойкого
неврологического дефицита, нарушение зрения и инвалидизацию, а в некоторых
случаях приводить к летальному исходу.

Лекарственный препарат сатрализумаб (торговое наименование – "ЭНСПРИНГ”)
был одобрен Министерством здравоохранения РФ. Сатрализумаб – первый и
единственный препарат для подкожного введения и с возможностью применения в
домашних условиях для терапии заболеваний спектра оптиконевромиелита (ЗСОНМ).

Сатрализумаб в первую очередь создавался для
взрослых пациентов и подростков от 12 лет с ЗСОНМ. Его механизм действия
реализуется посредством связывания и блокирования рецептора IL-6. Лекарство
было разработано компанией Чугай, входящей в группу компаний Рош, с
использованием новой технологии рециркулирующих моноклональных антител. По
сравнению с обычными моноклональными антителами, технология рециркулирующих
антител позволяет лекарству оставаться в кровотоке в течение более длительного
периода времени и многократно связываться со своей мишенью (рецептором IL-6),
максимально поддерживая подавление IL-6 при таком хроническом заболевании, как
ЗСОНМ. Введение препарата осуществляется подкожно 1 раз в 4 недели, и пациент
может самостоятельно проводить инъекции в амбулаторных условиях.

Препарат сатрализумаб в настоящее время одобрен в
56 странах, включая ЕС, Канаду, Японию, Китай и США. В рамках программы
дорегистрационного доступа необходимой терапией на данный момент удалось
обеспечить пациентов с заболеваниями спектра оптиконевромиелита из всех
федеральных округов РФ.