Preview

User

Not a user? Register with this site Forgot your password?

Patient-Oriented Medicine and Pharmacy

Advanced search

Министерство здравоохранения России одобрило применение препарата РАНВЭК (упадацитиниб) для лечения атопического дерматита

Министерство здравоохранения России одобрило применение препарата РАНВЭК (упадацитиниб) для лечения атопического дерматита средней и тяжелой степени у взрослых и подростков старше 12 лет. Об этом объявила глобальная научно-исследовательская биофармацевтическая компания AbbVie.         

Основанием для одобрения стали результаты глобальной программы исследований фазы 3. В программе поучаствовали больше 2500 пациентов во всем мире в трех глобальных ключевых исследованиях: Measure Up 1, Measure Up 2 и AD Up. В исследованиях была дана оценка эффективности и безопасности применения РАНВЭК (15 мг и 30 мг один раз в сутки), с топическими кортикостероидами (ТКС) и без них, у взрослых и подростков с атопическим дерматитом от средней до тяжелой степени, которым показана системная терапия.
Первичными конечными точками во всех трех исследованиях было по крайней мере 75% улучшение индекса тяжести проявлений экземы (EASI 75) и подтвержденная глобальная оценка атопического дерматита исследователем (vIGA-AD) 0/1 на 16 неделе.  Вторичные конечные точки включали уменьшение зуда, определяемое как улучшение на ≥4 балла по числовой рейтинговой шкале максимального зуда (ЧРШ) от исходного уровня на 16 неделе и в другие моменты времени, а также EASI 90 и EASI 100 на 16 неделе.
С более подробной информацией об этой программе можно ознакомиться на сайте www.clinicaltrials.gov (NCT03569293, NCT03607422, NCT03568318).
Вице-президент AbbVie в России и СНГ Энтони Вонг подчеркнул, что одобрение применения препарата РАНВЭК при атопическом дерматите – это важный этап в лечении пациентов с кожными заболеваниями.
«У компании AbbVie большой опыт в области лечения серьезных кожных заболеваний. Мы продолжим проведение дальнейших исследований в этой области для усовершенствования существующих методов лечения и оказания значительного влияния на жизнь пациентов, которые страдают изнуряющими кожными заболеваниями», – прокомментировал Энтони Вонг.
По словам заведующей подразделением аллергии и иммунопатологии кожи Института иммунологии ФМБА России Елены Феденко, врачебное сообщество приветствует появление в стране нового препарата для системного лечения среднетяжелого и тяжелого атопического дерматита, положительно зарекомендовавшего себя в рамках клинических исследований.
«Мы рассчитываем, что препарат упадацитиниб подтвердит эффективность и в рутинной клинической практике», – заявила Елена Феденко.
Источник: Минздрав РФ одобрил применение препарата РАНВЭК для лечения атопического дерматита | GxP News


115522, Moscow, Moskvorechie str., 4-5-129, LLC Izdatelstvo OKI

Processing of personal data
supported by NEICON (Elpub lab)