Preview

Войти

Регистрация нового пользователя Забыли Ваш пароль?

Пациентоориентированная медицина и фармация

Расширенный поиск

FDA одобрило прорывной препарат Cosela (трилациклиб) для купирования нейтропении у онкологических больных

FDA 12 февраля 2021 г. предоставило компании G1 Therapeutics разрешение на регистрацию препарата Cosela (трилациклиб) в качестве первого в своём классе средства, предназначенного для купирования, вызванного химиотерапией подавления костного мозга у взрослых при мелкоклеточном раке лёгкого, сообщает регулятор.

Cosela может помочь защитить клетки костного мозга от повреждений, вызванных химиотерапией, путем ингибирования фермента циклинзависимой киназы типа 4/6.
Эффективность Cosela оценивалась в трёх рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях у пациентов с распространённым мелкоклеточным раком легкого. В совокупности эти исследования случайным образом распределили 245 пациентов, которым перед химиотерапией назначали инфузию Cosela или плацебо.
Во всех трёх исследованиях у пациентов, получавших Cosela, частота развития тяжелой нейтропении по сравнению с пациентами, получавшими плацебо, была ниже. Среди пациентов с тяжёлой нейтропенией пациенты, получавшие Cosela, страдали от нее более короткое время, чем получавшие плацебо.
Наиболее частые побочные эффекты Cosela включают усталость, низкий уровень кальция, калия и фосфатов в крови, повышенный уровень фермента аспартатаминотрансферазы, головную боль и пневмонию. Препарат в некоторой степени токсичен при беременности.
Cosela получила статус прорывной терапии по указанным выше показаниям и подверглась приоритетному рассмотрению.
Источник: https://gxpnews.net


Адрес издательства:

115522, Москва, Москворечье ул., 4-5-129, ООО «Издательство ОКИ»

Генеральный директор Афанасьева Елена Владимировна

Тел. + 7 (916) 986-04-65; Email: eva88@list.ru 

Обработка персональных данных
создано и поддерживается NEICON
(лаборатория Elpub)