Preview

Войти

Регистрация нового пользователя Забыли Ваш пароль?

Пациентоориентированная медицина и фармация

Расширенный поиск

Европейское агентство по лекарственным средствам вводит ограничения на применение антибиотика фосфомицина

Европейское агентство по лекарственным средствам вводит ограничения на применение антибиотика фосфомицинаЕвропейское агентство по лекарственным средствам (EMA) опубликовало рекомендации об ограничении применения лекарственных средств с фосфомицином (fosfomycin). Так препараты, используемые для инфузионной терапии (внутривенное вливание), должны применяться только для лечения серьезных инфекций, когда другие антибиотики не помогают.

 
Препараты с фосфомицином, применяемые перорально, могут по-прежнему использоваться для лечения неосложненных инфекций мочевого пузыря у женщин и девочек-подростков. Также они могут быть использованы для предотвращения инфекции у мужчин при проведении биопсии простаты.
Кроме того, ЕМА рекомендует больше не применять пероральные лекарства с фосфомицином у детей в возрасте до 12 лет, и препараты для внутримышечного введения, так как недостаточно данных, чтобы подтвердить их пользу для пациентов.

 
Антибиотики на основе фосфомицина впервые стали доступны в 1960-х годах, но их использование быстро сократилось в пользу других антибиотиков с меньшим количеством потенциальных побочных эффектов. Частично, благодаря их ограниченному применению, антибиотики фосфомицина все еще активны в отношении ряда бактерий, которые стали устойчивыми к обычно используемым антибиотикам. В последние годы это привело к увеличению использования фосфомицина у пациентов с несколькими другими вариантами лечения.

 
Таким образом, учитывая последние доступные данные, EMA определяет место фосфомицина в лечении инфекций следующим образом:

  • фосфомицин, вводимый внутривенно, должен теперь использоваться только для лечения некоторых серьезных инфекций, поражающих сердце, легкие, кровь и мозг, или тех, которые трудно поддаются лечению, такие как сложные инфекции брюшной полости, мочевыводящих путей, кожи, мягких тканей.

  • фосфомицин, перорального применения, можно продолжать использовать для лечения неосложненного цистита у женщин и девочек-подростков. Гранулы фосфомицина (содержащие фосфатомицин трометамол – fosfomycin trometamol) также могут по-прежнему использоваться у мужчин, подвергающихся биопсии простаты. EMA запросила у компаний дополнительные данные, чтобы принять решение по дальнейшему использованию пероральных препаратов, содержащих фосфомицин трометамол и фосфомицин кальций (fosfomycin calcium).

  • фосфомицин, внутримышечного введения, а также гранулы фосфомицина для детей (2 г) следует приостановить, так как нет четких доказательств того, что они являются достаточно эффективными для их использования.


В России, согласно Государственному реестру лекарственных средств, зарегистрировано 10 препаратов с фосфомицином.



Источник: https://gmpnews.ru/ 


Адрес издательства:

115522, Москва, Москворечье ул., 4-5-129, ООО «Издательство ОКИ»

Генеральный директор Афанасьева Елена Владимировна

Тел. + 7 (916) 986-04-65; Email: eva88@list.ru 

Обработка персональных данных
создано и поддерживается NEICON
(лаборатория Elpub)