Фармацевтическая компания Gilead
Sciences объявляет о регистрации в России препарата Гарвони (ледипасвир + софосбувир)
для лечения хронического гепатита С у взрослых пациентов и детей в возрасте от
12 до 18 лет. Решение о выдаче регистрационного удостоверения было принято
Министерством здравоохранения РФ 19 февраля 2020 года.

Гарвони – противовирусный
препарат прямого действия, комбинация ледипасвира и софосбувира, представляет
собой безинтерфероновую схему лечения хронического гепатита С генотипов 1, 3, 4,
5 и 6. Препарат обладает хорошим профилем безопасности, а также удобным режимом
приема – одна таблетка один раз в день[1].
Гарвони рекомендован для лечения вирусного гепатита С Всемирной организацией
здравоохранения (ВОЗ)[2],
Европейской ассоциацией по изучению болезней печени (EASL)[3] и
Американской ассоциацией по изучению болезней печени (AASLD)[4].

В рамках российско-эстонского
клинического исследования[5] пациентам
с 1 генотипом вируса гепатита С был назначен 8-недельный курс терапии препаратом.
При этом у пациентов с моноинфекцией гепатита С была продемонстрирована 100% эффективность
(67/67) в условиях данного краткосрочного режима, у пациентов с ко-инфекцией
ВИЧ эффективность составила 97% (57/59).

«Несомненными преимуществами
препарата Гарвони кроме возможности применять терапию коротким курсом, в
течение 8 недель, являются возможность назначения препарата пациентам с
декомпенсированным циррозом печени, благоприятный профиль межлекарственных
взаимодействий, а также большой опыт применения препарата в реальной
клинической практике по всему миру. Гарвони продолжает демонстрировать высокие
показатели эффективности лечения и хороший профиль переносимости у большого
количества пациентов», – отмечает Василий Исаков, руководитель отделения
гастроэнтерологии и гепатологии Клиники ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии».

Татьяна Строкова, заведующая
отделением педиатрической гастроэнтерологии, гепатологии и диетологии Клиники
ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии», комментирует: «Регистрация
препарата Гарвони значительно расширяет возможности для лечения подростков с 12
лет. В настоящее время важным является обеспечить широкую доступность данного
препарата как для взрослых пациентов, так и для подростков, что позволит
снизить показатели распространенности HCV инфекции, а также риск
прогрессирования и осложнений хронического гепатита С».

Гепатит С преобладает в
этиологической структуре впервые зарегистрированных случаев хронических
вирусных гепатитов: его доля возросла с 54,8 % до 77,6 % за период с 1999 по
2018 год^[6].

«В 2019 году компании Gilead и Фармстандарт
подписали соглашение, предполагающее локализацию ряда препаратов на мощностях
Фармстандарта в Курске. В их число входит и препарат для лечения гепатита С –
Гарвони. Регистрация Гарвони позволит предоставить эффективную опцию для тех
пациентов, кому показана терапия нового поколения» – комментирует Игорь
Рукавишников, генеральный директор Gilead в России.

Пресс-релиз