FDA присвоило статус приоритетного рассмотрения заявке на
регистрацию препарата капматиниб
(capmatinib) фармкомпании Novartis, предназначенного для лечения местнораспространенного
или метастатического немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) с мутацией METex14.
Лекарственное средство представляет собой экспериментальный
ингибитор МЕТ. Компания представила регулятору данные клинического исследования
II фазы GEOMETRY. Согласно полученным результатам, 67,9% ранее нелеченых
пациентов и 40,6% уже проходивших лечение пациентов ответили на терапию.
В случае одобрения капматиниб станет первым препаратом,
предназначенным для лечения рака легкого с мутацией METex14, тяжело
поддающегося лечению.
|