FDA одобрило препарат Тазверик / Tazverik (таземетостат /
tazemetostat) компании Epizyme для лечения взрослых пациентов и детей в
возрасте от 16 лет и старше с метастатической или местно-распространенной
эпителиоидной саркомой, не подлежащей полной резекции.
Препарат Тазверик (таземетостат) блокирует активность
метилтрансферазы EZH2, что позволяет предотвратить рост раковых клеток.
Одобрение лекарственного средства основано на результатах
клинического испытания с участием 62 пациентов с метастатической или
местно-распространенной эпителиоидной саркомой.Оценка ответа опухоли
проводилась каждые восемь недель в течение клинического испытания. Общий
уровень ответа составил 15%, при этом 1,6% пациентов имели полный ответ, а 13%
- частичный ответ.Среди пациентов, ответивших на терапию, у 67% ответ
длился шесть месяцев или дольше.
Наиболее распространенными побочными эффектами, связанными с
приемом таземетостата, были боль, усталость, тошнота, снижение аппетита, рвота
и запор.Следует отметить, что у пациентов, получающих таземетостат,
повышается риск развития вторичных злокачественных новообразований.
|