Preview

Patient-Oriented Medicine and Pharmacy

Advanced search

В США одобрено использование препарата Палфорзия компании Aimmune Therapeutics при аллергии на арахис у детей

В США одобрено использование препарата Палфорзия компании Aimmune Therapeutics при аллергии на арахис у детейFDA одобрило препарат Палфорзия / Palforzia [Peanut (Arachis
hypogaea) Allergen Powder-dnfp] компании Aimmune Therapeutics, предназначенный
для смягчения аллергических реакций, включая анафилаксию, которые могут
возникнуть при случайном попадании арахиса в организм.


 



Лечение с помощью Palforzia может быть начато у детей в
возрасте от 4 до 17 лет с подтвержденной аллергией на арахис. Следует отметить,
что при приеме Палфорзии необходимо избегать арахиса в своем рационе.


 



Терапия препаратом Палфорзия включает три фазы: прием
начальной дозы, повышение дозы и поддержание.Начальная фаза проходит в
один день. Вторая фаза состоит из 11 уровней увеличения дозы и проходит в
течение нескольких месяцев.Начальная доза и первая доза каждого уровня
повышающей дозы должны вводиться под наблюдением медицинского работника в
учреждении здравоохранения, способного справится с потенциально тяжелыми
аллергическими реакциями, включая анафилаксию.После завершения всех
уровней дозирования пациент может начать принимать ежедневную поддерживающую
дозу.





Эффективность лекарственного средства была подтверждена в
ходе рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования с
участием практически 500 человек с аллергией на арахис.Результаты
показали, что 67,2% пациентов, принимавших Палфорзию, могли переносить 600 мг
арахисового белка по сравнению с 4,0%, получавших плацебо.





Наиболее частыми побочными эффектами, связанными с приемом лекарственного
средства, были боль в животе, рвота, тошнота, покалывание во рту, зуд, кашель,
насморк, раздражение в горле, крапивница, одышка и анафилаксия.



Источник: fda.gov