FDA одобрило препарат Тепезза / Tepezza (тепротумумаб /
teprotumumab) компании Horizon Therapeutics для лечения взрослых пациентов с
заболеванием щитовидной железы, при котором поражаются глазодвигательныемышцы,
веки, и в результате происходит выпячивание глазного яблока (проптоз).Тепротумумаб
стал первым препаратом, одобренным для лечения эндокринной офтальмопатии.

У таких пациентов могут возникать различные симптомы, такие
как боль в глазах, двоение в глазах, чувствительность к свету и другие.Это
заболевание поражает относительно небольшое число американцев, при этом чаще
встречается у женщин, чем у мужчин.

Препарат Тепезза(тепротумумаб) был одобрен на основе результатов двух клинических исследований,
в которых приняло участие 170 пациентов с заболеванием щитовидной железы, часть
из которых принимала тепротумумаб, а часть получала плацебо.Согласно
полученным данным, у 71% пациентов из первого исследования и у 83% из второго
исследования было отмечено снижение проптоза более чем на 2 мм по сравнению с
20% и 10% участников соответственно, получавших плацебо.

Наиболее частыми побочными эффектами, связанными с приемом
тепротумумаба, были мышечный спазм, тошнота, алопеция, диарея, усталость,
гипергликемия, потеря слуха, сухость кожи, дисгевзия и головная боль.

Источник: fda.gov