FDA одобрило использование сверхбыстродействующего инсулина
аспарт Фиасп (Fiasp 100 ЕД/мл) фармацевтической компании Novo Nordisk у детей,
страдающих диабетом первого типа.
Препарат Фиасп представляет собой более новую композицию
рекомбинантного инсулина аспарт НовоЛог (NovoLog) компании Novo Nordisk и
ниацинамида (niacinamide), позволяющего увеличить скорость всасывания.
Лекарственное средство может вводиться с помощью инъекций,
инсулиновых помп и внутривенных инфузий
под наблюдением медицинских работников. Фиасп может применяться в начале или в
течение 20 минут после начала приема пищи
Основой для одобрения стали результаты 26-недельного
двойного слепого исследования у детей в возрасте от 1 до 18 лет, в котором изучалась
эффективность и безопасность препарата.
Изначально лекарственное средство было одобрено FDA в
сентябре 2017 года для использования у взрослых пациентов. |