FDA предупреждает о возможном риске развития рака при
приеме препарата Белвик / Belviq (лоркасерин / lorcaserin) компании Eisai,
предназначенного для снижения массы тела. Об этом свидетельствуют результаты
клинических исследований, направленных на изучение безопасности лекарственного
средства.
Исследователи пока не могут объяснить, как связан прием
препарата с риском развития онкологии. Регулятор продолжает анализ результатов
клинических исследований, но пока не будут получены окончательные данные,
медицинские работники и пациенты должны быть проинформированы о потенциальном
риске.
При одобрении препарата Белвик (лоркасерин),
FDAпотребовало провести рандомизированное двойное слепое
плацебо-контролируемое клиническое исследование с целью оценки сердечно-сосудистого
риска. В исследовании приняло участие около 12 тысяч человек, за которыми
велось наблюдение на протяжении пяти лет. Согласно полученным данным, в группе
лоркасерина рак диагностировался чаще, чем в группе плацебо.
Препарат Белвик (лоркасерин) был одобрен FDA в 2012 году для
использования в сочетании с диетой с пониженной калорийностью и повышенной
физической активностью у пациентов с ожирением и избыточным весом.
Лекарственное средство позволяет добиться увеличения чувства сытости, а,
следовательно, уменьшить количество потребляемой пищи.
|