FDA одобрило препарат Убрелви / Ubrelvy (уброгепант /
ubrogepant) компании Allergan,предназначенный для острого (немедленного) лечения мигрени с аурой или
без нее у взрослых пациентов.Следует отметить, что лекарственное средство
не предназначено для профилактического лечения мигрени.Уброгепант является
первым препаратом вклассе пероральных антагонистов пептидных рецепторов,
связанных сгеном кальцитонина, который одобрен для острого лечения
мигрени.
Эффективность препарата Убрелви (уброгепант) при остром
лечении мигрени была продемонстрирована
в2 рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях,
в ходе которых 1439 взрослых пациента с мигренью в анамнезе, с аурой и без нее,
получили уброгепант.
В обоих исследованиях процент пациентов, у которых
уменьшилась выраженность головной боли или она прекратилась через два часа
после приема препарата, а также у которых прекратились наиболее неприятные
симптомы мигрени (тошнота, чувствительность к свету или чувствительность к
звуку), был значительно выше в группе уброгепанта, чем в группе плацебо.
Наиболее частыми побочными эффектами, о которых сообщали пациенты в клинических
испытаниях, были тошнота, усталость и сухость во рту.
Препарат Убрелви (уброгепант) противопоказан для совместного
применения с сильными ингибиторами CYP3A4.
|