Пациенты, у которых на фоне приема препарата ниволумаб (nivolumab)
развивается диарея или другие симптомы колита, и пациенты с
имунно-опосредованным колитом, устойчивым к стероидной терапии, должны быть
исследованы, чтобы исключить инфекционные причины, в том числе цитомегаловирус
(CMV).

Препарат Опдиво (ниволумаб) является ингибитором контрольных
точек иммунного ответа. Он используется в терапии различных типов рака.
Лекарственное средство может быть использовано как в качестве монотерапии, так
и в комбинации с ипилимумабом.

По данным европейского обзора безопасности, основанного на данных
клинических исследований и спонтанных сообщений о нежелательных явлениях, по
состоянию на 31 августа 2018 года было выявлено 20 серьезных случаев
цитомегаловирусной инфекции или ее реактивации на фоне монотерапии ниволумабом.
Еще 8 случаев было зарегистрировано на фоне комбинированной терапии ниволумаба
и ипилимумаба. Из 28 случаев 18 пришлось на цитомегаловирусную инфекцию
ЖКТ.Время от начала приема ниволумаба до возникновения симптомов
составляло от 15 до 205 дней (средний период 114 дней).

Было зафиксировано четыре летальных исхода. У одного
пациента отмечался цитомегаловиурсный колит и кровотечение на фоне
использования ниволумаба для лечения лимфомы Ходжкина.

Источник:Drug
Safety Update