Диарея является распространенной побочной реакцией,
связанной с приемом ниволумаба. В клинических исследованиях, среди пациентов,
получавших монотерапию ниволумабом, у 13% наблюдалось развитие диареи, колита
или учащение испражнений.

Большинство случаев имели легкую или умеренную степень
тяжести, однако у 21% пациентов наблюдались тяжелые случаи, при этом не было
выявлено жизнеугрожающих или фатальных случаев.

Среднее время от начала терапии ниволумабом до развития
диареи составило 1,8 месяца (диапазон от 0 до 26,6 месяца). У 88% пациентов симптомы
разрешались в среднем в течение 2 недель. Желудочно-кишечные реакции могут
также развиваться при одновременном приеме ниволумаба и ипилимумаба.

Тактика ведения пациентов с диареей или колитом зависит от
тяжести симптомов.

У пациентов, получающих ниволумаб, при развитии диареи или
колита, необходимо исключить инфекционные причины, в том числе выполнить
скрининг на цитомегаловирус.При развитии тяжелой или опасной для жизни
диареи и колита следует немедленно прекратить прием ниволумаба и назначить
пациенту системную внутривенную терапию кортикостероидами в высоких дозах.

У пациентов с имунно-опосредованным колитом, устойчивым к
стероидной терапии, использование дополнительного иммуносупрессивного препарата
возможно только после исключения других причин, в том числе цитомегаловирусной
инфекции, другой вирусной, бактериальной или паразитарной инфекции.

Источник:assets.publishing.service.gov.uk