FDA присвоило заявке на одобрение препарата лебрикизумаб
(lebrikizumab) биофармацевтической компании Dermira статус «ускоренного
рассмотрения». Лекарственное средство предназначено для лечения пациентов,
страдающих атопическим дерматитом от средней до тяжелой степени тяжести.
В настоящее время препарат проходит испытания в двух
клинических исследованиях III фазы ADvocate 1 и ADvocate 2, в ходе которых
оценивается его безопасность и эффективность среди подростков и взрослых
пациентов, страдающих атопическим дерматитом средней и тяжелой степени. Ожидается,
что итоговые результаты программы будут получены в первой половине 2021 года.
Лебрикизумаб представляет собой новое гуманизированное
моноклональное антитело, разработанное для специфического блокирования действия
интерлейкина-13 (ИЛ-13). |