Минздрав РФ зарегистрировалновый препарат
Примапур® компании ООО «АйВиФарма», производимый на заводе «Медсинтез» в г.
Новоуральске, предназначенный для лечения бесплодия у человека.

Лекарственное средство представляет собой рекомбинантный
фолликулостимулирующий гормон (ФСГ), полученный с помощью технологии
рекомбинантных ДНК. Клетки-продуценты гормона разработаны в России компанией
ООО «АйВиФарма».

Препарат Примапур® успешно прошел доклинические
исследования, клиническое исследование с участием здоровых добровольцев,
рандомизированное многоцентровое клиническое исследование терапевтической
эквивалентности, согласно требованиям Минздрава РФ и Европейского Медицинского
Агентства.

В клинических исследованиях препарат Примапур сравнивался с
оригинальным препаратом зарубежного производителя. На сегодняшний день у
женщин, использовавших лекарственное средство, родилось 14 детей.

Следует отметить, что препарат Примапур прошел все стадии от
разработки и создания фармацевтической субстанции до выпуска готовой
лекарственной формы только на территории Российской Федерации.

Максимальный объем производства препарата на заводе
«Медсинтез» составит до 1 млн одноразовых шприц-ручек, что равно 200-250%
существующего рынка РФ.