Минздрав РФ одобрил препарат Ранвек (упадацитиниб)
биофармацевтической компании AbbVie, предназначенный для применения у взрослых
пациентов с ревматоидным артритом умеренной и высокой активности. Лекарственное
средство представляет собой ингибитор Янус-киназы, предназначенный для
перорального приема один раз в день в дозе 15 мг.
Основой для одобрения препарата в РФ стали результаты пяти
клинических исследований III фазы программы SELECT, в рамках которой изучалась
эффективность и безопасность препарата среди 4400 пациентов, в том числе у тех,
что не ответили на лечение генно-инженерными биологическими препаратами, базисными
противовоспалительными препаратами, а также среди тех, кто не принимал
метотрексат. В исследованиях были достигнуты все первичные и вторичные конечные
точки.
|