Препарат Кипролис / Kyprolis (карфилзомиб / carfilzomib) используется в
комбинации с леналидомидом и дексаметазоном или только с дексаметазоном для
лечения взрослых пациентов с множественной миеломой, ранее получавших по
крайней мере одну линию терапии.

В ходе недавнего европейского обзора безопасности клинических
исследований и постмаркетинговых исследований были выявлены сообщения о
реактивации гепатита В на фоне приема карфилзомиба.

В обзоре оценивались случаи заболевания по всему миру в
период до 10 июля 2019 года. Всего было выявлено 23 случая реактивации гепатита
В, из них 8 серьезных случаев было зафиксировано в ходе клинических
исследований и 15 случаев реактивации гепатита В при анализе постмаркетинговых
данных, 14 из которых были серьезными. По подсчетам, по состоянию на январь
2019 года карфилзомиб уже получили 108 900 пациентов.

В связи с этим необходимо проводить скрининг всех пациентов
на наличие гепатита В перед началом использования карфилзомиба. Также можно
рассматривать вопрос о профилактике с помощью противовирусной терапии пациентам
с положительными результатами серологических тестов на реактивацию гепатита В
во время и после терапии карфилзомибом.

Пациенты с положительным анализом на гепатит В должны быть
уведомлены, что в случае появления симптомов, свидетельствующих о реактивации
гепатита В, следует незамедлительно обратиться ко врачу.

Пациенты с реактивацией гепатита В должны получить консультацию
эксперта для принятия решения о продолжении, прекращении или возобновлении
терапии карфилзомибом.

Источник: gov.uk