Компания «АстраЗенека» объявила о получении положительных
результатов по выживаемости без прогрессирования (ВБП) при добавлении препарата
«Имфинзи®» (дурвалумаба) и тремелимумаба (антитела к CTLA4) к стандартной
химиотерапии в исследовании III фазы POSEIDON у ранее нелеченых пациентов с
немелкоклеточным раком легкого IV стадии.

В исследовании была достигнута первичная конечная точка: по
данным итогового анализа было выявлено статистически достоверное и клинически
значимое улучшение ВБП у пациентов, получавших препарат «Имфинзи®» в сочетании
с одной из пяти схем стандартной химиотерапии на основе препаратов платины по
сравнению c применением только химиотерапии. Комбинация препарата «Имфинзи®» с
тремелимумабом и химиотерапией также продемонстрировала статистически
достоверное и клинически значимое улучшение ВБП по сравнению с химиотерапией
при оценке в качестве ключевой вторичной конечной точки. Безопасность и
переносимость препарата «Имфинзи®» соответствовали ранее полученным данным.
Тройная комбинация характеризовалась в целом аналогичным профилем безопасности,
как и препарат «Имфинзи®» в сочетании с химиотерапией, и не приводила к росту
частоты отмены терапии.

Хосе Басельга, исполнительный вице-президент и руководитель
подразделения исследований и разработок в области онкологии, отметил:
«Исследование POSEIDON дает доказательства эффективности препарата «Имфинзи®» у
пациентов с немелкоклеточным раком легкого IV стадии. В исследуемой выборке, в
которую вошел большой процент пациентов с плоскоклеточным раком и различными
схемами химиотерапии, наблюдалось улучшение клинических показателей. Кроме
того, возможность добавления тремелимумаба к препарату «Имфинзи®» и химиотерапии
может представлять собой важный сдвиг в терапевтических подходах в этой
категории пациентов, особенно учитывая благоприятный профиль безопасности».

Оценка дополнительной первичной конечной точки общей
выживаемости (ОВ) в исследовании POSEIDON будет продолжена до получения данных
в 2020 г. Компания «АстраЗенека» планирует представить результаты на
предстоящих медицинских конференциях и направить их в контролирующие органы
здравоохранения.

Препарат «Имфинзи®» также изучается в качестве монотерапии
при НМРЛ IV стадии в исследовании III фазы PEARL, а также при более ранних
стадиях заболевания в рамках обширной иммуноонкологической программы лечения
рака легкого.

На основании результатов исследования III фазы PACIFIC препарат
«Имфинзи®» зарегистрирован в качестве препарата для лечения нерезектабельного НМРЛ III стадии после химиолучевой терапии в
53 странах, включая Россию, США, Японию и страны Евросоюза.

Список литературы

1.World Health Organization. International Agency
for Research on Cancer. Available at http://globocan.iarc.fr/Pages/fact_sheets_population.aspx.
Accessed October 2019.

2.Abernethy AP, et al. Real-world first-line
treatment and overall survival in non-small cell lung cancer without known EGFR
mutations or ALK rearrangements in US community oncology setting. PLoS ONE.
2017;12(6): e0178420. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0178420

3.Cancer.Net.
Lung Cancer – Non-Small Cell: Stages. Доступно по ссылке https://www.cancer.net/cancer-types/lung-cancer-non-small-cell/stages.
Accessed October 2019.

4.Ridge C, et al. Epidemiology of Lung Cancer.
Semin Intervent Radiol. 2013;30:93-98.

5.Cancer.Net.
Lung Cancer - Non-Small Cell - Statistics.” Доступно по ссылке
www.cancer.net/cancer-types/lung-cancer-non-small-cell/statistics. Accessed
October 2019.

6.Szumera-Ciećkiewicz
A, et al. EGFR Mutation Testing on Cytological and Histological Samples
in Non-Small Cell Lung Cancer: a Polish, Single Institution Study and
Systematic Review of European Incidence. Int J Clin Exp Pathol. 2013:6;2800-12.

7.Keedy VL, et al. American Society of Clinical
Oncology Provisional Clinical Opinion: Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR)
Mutation Testing for Patients with Advanced Non-Small-Cell Lung Cancer
Considering First-Line EGFR Tyrosine Kinase Inhibitor Therapy. J Clin Oncol.
2011:29;2121-27.

8.Ellison G, et al. EGFR Mutation Testing in Lung
Cancer: a Review of Available Methods and Their Use for Analysis of Tumour
Tissue and Cytology Samples. J Clin Pathol. 2013:66;79-89.

9.Pakkala, S, et al. Personalized therapy for lung
cancer: striking a moving target. JCI Insight. 2018;3(15): e120858.

10.US
National Institutes of Health. study of durvalumab+tremelimumab With
chemotherapy or durvalumab With chemotherapy or chemotherapy Alone for patients
With Lung Cancer (PОSEIDON).ClinicalTrials.gov. website.
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03164616. Accessed Nov 13, 2019.

11.Mok
T, Johnson ML, Garon E, et al. A phase
3 study of first-line durvalumab+tremelimumab + chemotherapy versus chemotherapy
alone in metastatic NSCLC: PОSEIDON [pОВter]. Presented at: IASLC 18th World
Conference on Lung Cancer; October 15-18, 2017; Yokohama, Japan. PОВter
P1.04-008.

Пресс-релиз