Preview

Пациентоориентированная медицина и фармация

Расширенный поиск

Терапия для пациентов со спинальной мышечной атрофией теперь доступна в России

Терапия для пациентов со спинальной мышечной атрофией теперь доступна в России «Янссен», подразделение
фармацевтических товаров ООО «Джонсон & Джонсон», объявляет о том, что препарат
Спинраза (нусинерсен)
[1],
предназначенный для терапии спинальной мышечной атрофии, доступен для пациентов
в России начиная с декабря 2019 года.


Нусинерсен – первое
лекарственное средство, одобренное Управлением по санитарному надзору за
качеством пищевых продуктов и медикаментов США (
FDA)[2] и Европейским медицинским агентством (ЕМА)[3] для патогенетической терапии спинальной мышечной атрофии (СМА).


Катерина Погодина, управляющий
директор «Янссен» в России и СНГ, генеральный директор ООО «Джонсон & Джонсон»,
комментирует: «Пациенты и медицинское сообщество на протяжении долгого времени
ждали появления препарата Спинраза на российском рынке. Мы рады подтвердить,
что с декабря 2019 года препарат доступен к отгрузкам со склада «Джонсон & Джонсон»
в России».


Ранее в этом году
Министерство здравоохранения присвоило лекарственному препарату нусинерсен
орфанный статус и одобрило его применение в России, выдав регистрационное
удостоверение в августе 2019 года
1.


Пресс-релиз









[1]Государственный реестр лекарственных средств [Электронный
ресурс], URL: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=53afdec7-1b35-4583-bb11-d5f7c5d2546a&t= Дата обращения: 20.08.2019



[2]Spinraza FDA Approval Letter, 23/12/2016, Application No.: 209531



[3]EMEA Agency product number: EMEA/H/C/004312, approval date 30/05/2017