FDA приняло заявку на одобрение первого препарата для
лечения контагиозного моллюска компании Verrica Pharmaceuticals. Препарат
VP-102 представляет собой раствор кантаридина 0,7% для местного применения.
В настоящее время не существует одобренных FDA методов терапии
пациентов, страдающих контагиозным моллюском. Чаще всего это заболевание
поражает детей, при этом либо выбирается выжидательная тактика, либо
используются препараты с недоказанной эффективностью.
Основой для заявки стали положительные результаты двух рандомизированных
двойных слепых многоцентровых клинических испытаний фазы III, в ходе которых
оценивались безопасность и эффективность
лекарственного средства по сравнению с плацебо у детей в возрасте двух лет и у
пожилых пациентов с контагиозным моллюском.
В обоих исследованиях были достигнуты первичные конечные
точки. Препарат VP-102 обладает хорошей переносимостью и благоприятным профилем
безопасности.
Ожидается, что окончательное решение FDA примет до 13 июля
2020 года.
|