Preview

Patient-Oriented Medicine and Pharmacy

Advanced search

FDA рассматривает заявку на регистрацию первого лекарственного средства для лечения контагиозного моллюска

FDA рассматривает заявку на регистрацию первого лекарственного средства для лечения контагиозного моллюскаFDA приняло заявку на одобрение первого препарата для
лечения контагиозного моллюска компании Verrica Pharmaceuticals. Препарат
VP-102 представляет собой раствор кантаридина 0,7% для местного применения.





В настоящее время не существует одобренных FDA методов терапии
пациентов, страдающих контагиозным моллюском. Чаще всего это заболевание
поражает детей, при этом либо выбирается выжидательная тактика, либо
используются препараты с недоказанной эффективностью.



 


Основой для заявки стали положительные результаты двух рандомизированных
двойных слепых многоцентровых клинических испытаний фазы III, в ходе которых
оценивались безопасность и эффективность
лекарственного средства по сравнению с плацебо у детей в возрасте двух лет и у
пожилых пациентов с контагиозным моллюском.



 


В обоих исследованиях были достигнуты первичные конечные
точки. Препарат VP-102 обладает хорошей переносимостью и благоприятным профилем
безопасности.



 


Ожидается, что окончательное решение FDA примет до 13 июля
2020 года.