Компания MSD сообщила, что в исследовании KEYNOTE-204
пембролизумаб значительно увеличил выживаемость без прогрессирования по
сравнению с брентуксимабом ведотином у взрослых пациентов с рецидивирующей или
рефрактерной классической лимфомой Ходжкина (кЛХ). Исследование будет
продолжено для оценки общей выживаемости. Профиль безопасности пембролизумаба в
этом исследовании соответствовал данным предшествующих клинических
исследований, при этом новых сигналов в отношении безопасности получено не
было. Полученные результаты будут представлены на ближайшем конгрессе, а также
поданы в регуляторные органы.

«Пациенты с классической лимфомой Ходжкина в основном
молодого возраста и в случае отсутствия ремиссии после стандартной терапии, сложно
поддаются лечению», - сообщил доктор Джонатан Ченг [Jonathan Cheng],
вице-президент научно-исследовательского подразделения MSD по клиническим
исследованиям в онкологии. «Данные исследования KEYNOTE-204 продемонстрировали
статистически достоверное и клинически значимое увеличение выживаемости без
прогрессирования при лечении пембролизумабом при прямом сравнении с брентуксимабом
ведотином. Эти результаты служат подтверждением данных, полученных в
исследовании 2 фазы KEYNOTE-087 и мы планируем в самое ближайшее время передать
их в регуляторные органы.»

В марте 2017года на основании результатов исследования
KEYNOTE-087 пембролизумаб был одобрен FDA для лечения взрослых пациентов и
детей с рефрактерной кЛХ или рецидивом после трех или более линий
предшествующей терапии. Исследование 3фазы KEYNOTE-204 является
подтверждающим клиническим исследованием эффективности пембролизумаба у
пациентов с рефрактерной или рецидивирующей кЛХ.

Компания MSD продолжает исследование пембролизумаба при онкогематологических
заболеваниях в рамках клинической программы, включающей три регистрационных
исследования при кЛХ и первичной медиастинальной В-крупноклеточной лимфоме и
более 60 клинических исследований, инициированных исследователями. Кроме того,
MSD исследует тирозинкиназу Брутона (ТКБ) ингибитор ARQ 531 (препарат MK-1026),
который компания получила в результате приобретения компании ArQule. В
настоящее время MK-1026 изучается при лечении B-клеточных лейкозов.

Пресс-релиз