Комиссия Минздрава по формированию лекарственных перечней на
2021 год рекомендовала к включению в госпрограмму «12 высокозатратных
нозологий» (12 ВЗН) препараты эмацизумаб и симоктоког альфа, предназначенные
для лечения гемофилии, а также окрелизумаб – для терапии рассеянного склероза.
Заявки на включение в перечень были поданы швейцарскойRoche
ишведской Octapharma.

В госпрограмму, таким образом, попали Гемлибра от Roche
(эмицизумаб), включенная сразу в перечни ЖНВЛП и «12 ВЗН», и Нувик (симоктоког
альфа) от Octapharma.

Гемлибра показана пациентам с тяжелой формой гемофилии А и
затрудненным венозным доступом, поскольку рассчитана на подкожное введение.
Этот препарат может заменить в «12 ВЗН» антиингибиторный коагулянтный комплекс,
на закупку которого, по данным Vademecum, в 2018 году Минздрав потратил 2,29
млрд рублей. Препарат Фейба с этим МНН производит американская Baxter,
держатель регудостоверения – «Эс Джи Биотех», совместное предприятие
«Генериума» и Shire (приобретена в январе 2019 года японской Takeda).

Накануне утверждения перечней Roche обещала зарегистрировать
предельную цену на Гемлибру в РФ на 23% ниже минимальной в мире – 1,6 тысячи
рублей за 1 мг без НДС. По расчетам компании, годовой курс лечения ингибиторной
формы гемофилии будет снижен таким образом в 5,5 раза по сравнению со
стоимостью профилактики антиингибиторным коагулянтным комплексом. Гемлибру
планируется локализовать на мощностях «Добролека» (входит в ГК «Фармэко»).

Симоктоког альфа, первый человеческий рекомбинантный фактор
свертывания крови VIII пролонгированного действия, подойдет больным гемофилией
с выработанным ингибитором к фактору VIII или пациентам с риском его выработки
при большом объеме заместительной терапии. Препарат входит в номенклатуру
СПИК, подписанного Octapharma
и «Фармимэксом» Александра Апазова. Препарат будет локализован до стадии
упаковки.

Окревус (окрелизумаб) для терапии первично-прогрессирующего
рассеянного склероза тоже былвключен в ЖНВЛП и теперь принят в перечень
«12 ВЗН». В сентябре 2019 года Roche объявила о планах по локализации препарата
на мощностях «Р-Фарма». Швейцарская компания обещает снизить цену на препарат
до 234,5 тысячи рублей за один флакон. Сейчас зарегистрированная предельная
цена Окревуса на 9,5% выше (259,1 тысячи рублей).

Заявку на добавление в программу дазатиниба
подавалаBristol-Myers Squibb, но комиссия отказалась
еерассматривать из-за несоответствия фармакоэкономическому критерию:
расчетные затраты на закупку дазатиниба оказались намного выше, чем на
применяемый сейчас иматиниб.