В журнале JAMA Neurology были опубликованы результаты
исследования, в ходе которого изучался риск развития серьезных инфекций,
связанных с приемом болезнь
модифицирующих препаратов для лечения рассеянного склероза.
В национальное когортное исследование, которое проводилось в
Швеции с 2011 по 2017 год, были включены пациенты с рассеянным склерозом,
получающие ритуксимаб, наталиумаб,финголимод, интерферон бета или
глатирамера ацетат. Также была сформирована группа сравнения, сопоставимая по
возрасту и полу. Основной конечной точкой исследования было развитие серьезных
инфекций, то есть тех, что требовали госпитализации. В
качестведополнительных конечных точекрассматривали амбулаторную
терапию антибиотиками или противовирусными препаратами для лечения
герпеса.
В исследование был включен 6421 пациент, из них 3260
пациентов получали ритуксимаб, 1588 пациентов получали натализумаб, 1535
пациентов получали финголимод и 2217 пациентов получали интерферон
бета/глатирамера ацетат. В контрольную группу было включено 42645
участников, не получавших терапию этими препаратами.
Общая частота инфекций была выше у пациентов с рассеянным
склерозом, получающих финголимод (14.3 [95% ДИ 10,8-18,5] на 1000 человек/лет),
натализумаб (11,4 [95% ДИ 8,3-15,3] на 1000 человек/лет) и ритуксимаб (19,7
[95% ДИ 16,4-23,5] на 1000 человек/лет), чем в общей популяции.
Также общая частота инфекций была выше у пациентов с
рассеянным склерозом, получающих интерферон бета и глатирамера ацетат, чем в
общей популяции (частота 8,9 [95% ДИ 6,4-12,1] vs 5,2 [95% ДИ 4,8-5,5] на 1000
человек/лет).
После поправки на основные факторы, частота инфекций
оставалась достоверно более высокой на фоне приема ритуксимаба (повышение риска
на 70%, коэффициент рисков, 1.70 [95% ДИ 1,11-2,61]), но не на фоне приема финголимода
(коэффициент рисков, 1,30 [95% ДИ 0,84-2,03]) или натализумаба (коэффициент
рисков, 1,12 [95% ДИ 0,71-1,77]), по сравнению с интерфероном бета и
глатирамера ацетатом.
При этом противовирусная терапия против герпеса во время
терапии ритуксимабом была связана с одинаковым риском инфекций в сравнении с
интерфероном бета и глатирамера ацетатом и меньшим риском, чем при
использовании натализумаба (коэффициент рисков, 1,82 [95% ДИ 1,34-2,46]) и
финголимода (коэффициент рисков, 1,71 [95% ДИ 1,27-2,32]).
Таким образом, пациенты с рассеянным склерозом в целом
подвержены повышенному риску инфекций, отличающемуся в зависимости от
терапии.Частота инфекций была самой низкой на фоне приема
бета-интерферона и глатирамера ацетат. Использование ритуксимаба не по
назначению ассоциировалось с самым высоким уровнем серьезных инфекций.
Источник: jamanetwork.com
|