Preview

Patient-Oriented Medicine and Pharmacy

Advanced search

FDA одобрило препарат Вумерити (дироксимел фумарат) компаний Biogen и Alkermes для терапии рассеянного склероза

FDA одобрило препарат Вумерити (дироксимел фумарат) компаний Biogen и Alkermes для терапии рассеянного склерозаFDAодобрило препарат Вумерити / Vumerity (дироксимел
фумарат / diroximel fumarate) компаний Biogen и Alkermes, предназначенный для терапии
рассеянного склероза.





Основой для одобрения лекарственного средства стали
результаты клинического исследования III фазы EVOLVE-MS-1, в котором изучались
показатели эффективности и безопасности лекарственного средства у пациентов с
ремиттирующим рассеянным склерозом.





Согласно полученным результатам, использование препарата Вумерити
два раза в день позволило добиться улучшения состояния пациентов. При этом
профиль безопасности был достаточно благоприятным. У пациентов редко
встречались побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта, из-за
которых пациентам приходилось бы прервать терапию, а также серьезные побочные
эффекты.





В компании Biogen считает, что новое лекарственное средство
предоставит дополнительные возможности лечения пациентов с рассеянным
склерозом.