FDA присвоило препарату Оренция / Orencia (абатасепт / abatacept)
фармацевтической компании Bristol-Myers Squibb статус «прорывной терапии» для
предотвращения болезни «трансплантат против хозяина» (БТПХ) средней-тяжелой
степени при трансплантации гемопоэтических стволовых клеток от неродственных
доноров.

Абатасепт представляет собой
иммуномодулятор, действие которого направлено на нарушение непрерывного цикла
активации T-клеток. Болезнь «трансплантат против хозяина» связана с
иммунологической несовместимостью трансплантированных тканей донора и организма
реципиента.

Основой для предоставления данного статуса стали результаты
клинического исследования II фазы, в
ходе которого оценивалась терапия абатасептом в сочетании со стандартной
профилактической схемой лечения тяжелой острой болезни «трансплантат против
хозяина» у пациентов с гематологическими злокачественными новообразованиями,
получающих трансплантацию стволовых клеток от неродственного, HLA-подобранного
или несоответствующего донора.

Согласно полученным данным, использование абатацепта способствовало
снижению частоты развития БТПХ. В группе пациентов, получавших абатацепт,
только у 2,5% развилась БТПХ 3 или 4 степени по сравнению с 31% у пациентов,
получавших только ингибитор кальциневрина и метотрексат (CNI + MTX), и 22% в
группе, которая также получала антитимоцитарный глобулин.