- Участники Российского онкологического конгресса
познакомились с возможностями применения атезолизумаба в терапии PD-L1-положительного
распространенного тройного негативного рака молочной железы.

- В клинических исследованиях препарат позволил достичь
медианы общей выживаемости 25 месяцев.

Символический приговор PD-L1-положительному распространенному
тройному негативному раку молочной железы (ТНРМЖ) вынесли врачи — участники
симпозиума «Судебный процесс — Этюд в розовых тонах», который состоялся в ходе
XXIII Российского онкологического конгресса. На мероприятии были представлены
возможности терапии заболевания с помощью иммуноонкологического препарата
атезолизумаб (Тецентрик®) в комбинации с наб-паклитакселом.

Тройной негативный рак молочной железы (ТНРМЖ)
диагностируется в 15% случаев заболевания [1], однако на него приходится около
40% летальных исходов от рака молочной железы [1–4].

Клетки ТНРМЖ не содержат рецепторов эстрогенов и
прогестерона, а также амплифицированного гена HER2, что делает заболевание малочувствительным
к проведению гормональной и таргетной терапии [5]. ТНРМЖ характеризуется
агрессивным течением и частыми рецидивами [6–8­]. Кроме того, специалисты
выделяют PD-L1-положительный подтип заболевания, течение которого сопряжено с
наиболее неблагоприятным исходом [9].

По сравнению с другими подтипами рака молочной железы для ТНРМЖ
характерно мультиорганное метастазирование (легкие 32%, головной мозг 9%, кости
36%, печень 22%) [10]. Кроме того, ТНРМЖ чаще диагностируется в более молодом
возрасте (средний возраст постановки диагноза 53 года) [11]. До недавнего
времени для пациенток с ТНРМЖ была показана только химиотерапия [12].

Атезолизумаб (Тецентрик®) стал первым зарегистрированным в
России иммуноонкологическим препаратом, одобренным для применения в комбинации
с наб-паклитакселом для первой линии терапии PD-L1-положительного неоперабельного
распространенного ТНРМЖ [13]. Препарат включен по этому показанию в клинические
рекомендации, разработанные Ассоциацией онкологов России (АОР), Российским
обществом клинической онкологии (RUSSCO), Российским обществом онкомаммологов
(РООМ) [14].

В продолжающемся клиническом исследовании III фазы
IMpassion130 оценивается эффективность и безопасность применения атезолизумаба
в комбинации с наб-паклитакселом по сравнению с плацебо в комбинации с
наб-паклитакселом у пациенток с местнораспространенным или метастатическим
ТНРМЖ, которые не получали предшествующего системного лечения метастатического
рака молочной железы (мРМЖ). В исследование было включено 902 пациентки с
местнораспространенным или метастатическим ТНРМЖ, которые были рандомизированы
в две группы, одна из которых получала атезолизумаб в комбинации с
наб-паклитакселом, другая — плацебо и наб-паклитаксел. В группе применения атезолизумаба
в комбинации с наб-паклитакселом было показано достоверное снижение риска
прогрессирования или смерти на 38%, а также клинически значимое увеличение
общей выживаемости на 7 месяцев (25 мес. против 18 мес.) по сравнению с
монотерапией наб-паклитакселом у пациенток с экспрессией PD-L1 более 1% [15–16].

Безопасность комбинации, включавшей атезолизумаб и наб-паклитаксел,
соответствовала известному профилю безопасности препаратов в отдельности; новые
сигналы безопасности при применении комбинации не выявлены [16].

Екатерина Фадеева, медицинский директор АО «Рош-Москва»: «Тройной
негативный рак молочной железы — агрессивное, трудно поддающееся лечению
заболевание, которое существенно влияет на уровень смертности от
злокачественных новообразований у женщин в России. Появление нового
терапевтического режима, в котором объединены возможности иммуноонкологии и
химиотерапии и который значимо снижает риск прогрессирования и повышает общую
выживаемость, — это настоящий прорыв. Мы надеемся, что пациентки с PD-L1-положительным
распространенным тройным негативным раком молочной железы смогут получить
доступ к данной новой терапевтической возможности как можно скорее».

Спикерами на симпозиуме выступили Александр Петровский,
заместитель директора по развитию онкологической помощи в регионах ФГБУ «НМИЦ
онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России; Людмила Жукова, профессор,
д.м.н., заместитель директора ГБУЗ «Московского клинического научного центра
имени А.С. Логинова ДЗМ»; Ирина Колядина, профессор, д.м.н., ФГБОУ ДПО РМАНПО
на базе ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина»; Мона Фролова, к.м.н., ФГБУ
«НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина».

XXIII Российский онкологический конгресс проходит в Москве с
12 по 14 ноября 2019 г.

[1] SEER Cancer Stat Facts: Female Breast Cancer Subtypes.
National Cancer Institute. Bethesda, MD.

[2] Злокачественные новообразования в России в 2018 году.
Каприн А.Д, 2019.

[3] Lehmann, et al. J Clin Invest 2011.

[4] Dent, et al. Clin Cancer Res 2007.

[5] American Cancer Society. Abramson, et al. Cancer 2015.

[6] Lehmann, et al. J Clin Invest 2011.

[7] Dent, et al. Clin Cancer Res 2007.

[8] Abramson, et al. Cancer 2015.

[9] Zhang, et al. Oncotarget, 2017.

[10] Qi Wu et al.Oncotarget, 2017, Vol. 8, (No. 17), pp: 27990-27996.

[11] Dent. R. et al. Clin Cancer Res. 2007 Aug 1;13(15 Pt
1):4429-34.

[12] NCCN Breast Cancer Guidelines v1, 2018.

[13] Инструкция по медицинскому применению лекарственного
препарата Тецентрик®. Государственный реестр лекарственных средств,
https://grls.rosminzdrav.ru/Default.aspx. Доступ: 13.11.2019 г.

[14] Рак молочной железы. Клинические рекомендации.
https://oncology-association.ru/files/new-clinical-guidelines/rak_molochnoj_zhelezy.pdf.
Доступ: 13.11.2019 г.

[15] Schmid P, et al. ASCO 2019 (Abstract 1003);

[16] Schmid, et al. N Engl J Med 2018.

[17] Yucai Wang et al. JAMA Oncol. April 25, 2019.
doi:10.1001/jamaoncol.2019.0393.

[18] Инструкция по медицинскому применению лекарственного
препарата Тецентрик®. Государственный реестр лекарственных средств,
https://grls.rosminzdrav.ru/Default.aspx. Доступ: 13.11.2019 г.

Пресс-релиз