Комитет по оценке рисков в сфере фармаконадзора (Pharmacovigilance
Risk Assessment Committee – PRAC) Европейского агентства по лекарственным
средствам (European Medicines Agency – EMA) рекомендует принять меры для
минимизации рисков, связанных с использованием препарата Лемтрада (Lemtrada)
для лечения рассеянного склероза.

Согласно рекомендациям экспертов, необходимо ограничить
использование препарата Лемтрада у взрослых пациентов с
рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом, чье заболевание остается
активным, несмотря на прием по крайней
мере одного болезнь модифицирующего препарата или если заболевание очень быстро
прогрессирует.

В PRAC поступили сообщения о серьезных побочных эффектах,
связанных с использованием препарата Лемтрада. Было зафиксировано развитие иммуноопосредованных
нежелательных и побочных явлений, а также негативное воздействие на работу
сердечно-сосудистой системы. В частности, у пациентов были выявлены случаи
развития аутоиммунного гепатита и гемофагоцитарного лимфогистиоцитоза, а также случаи
легочных кровотечений, сердечных приступов, инсульта, расслоения артерий в
шейно-плечевой области.

В связи с этим эксперты рекомендуют не использовать препарат
Лемтрада у пациентов с определенными нарушениями работы сердца и
кровообращения, а также у пациентов с аутоиммунными нарушениями.

Источник: ema.europa.eu