Комитет по лекарственным средствам для человека (Committee
for Medicinal Products for Human Use – CHMP) Европейского агентства по
лекарственным средствам (European Medicines Agency – EMA) на ноябрьском
заседании рекомендовал к одобрению семь лекарственных препаратов.

Эксперты рекомендовали к одобрению лекарственные средства
Истуриса / Isturisa (осилодростат / osilodrostat) для лечения синдрома
Кушинга, Мэйзент / Mayzent (сипонимод / siponimod) для лечения
взрослых пациентов со вторичным прогрессирующим рассеянным склерозом иПоливи
/ Polivy (полатузумаб ведотин / polatuzumab vedotin) для лечения рецидивирующей
/ рефрактерной диффузной крупной В-клеточной лимфомы.

Также эксперты СНМР рекомендовали зарегистрировать препараты
Саноси / Sunosi (солриамфетол / solriamfetol) для лечения чрезмерной
дневной сонливости у пациентов с нарколепсией и обструктивным апноэ во сне
и Тавлис / Tavlesse (фостаматиниб / fostamatinib) для лечения
первичной иммунной тромбоцитопении.

Положительное решение было принято по дженерикам Clopidogrel/Acetylsalicylic
acid Mylan(клопидогрель / ацетилсалициловая кислота) для вторичной
профилактики атеротромботических явлений и Деферазирокс Аккорд / Deferasirox
Accord (деферазирокс / deferasirox) для лечения хронической перегрузки
железом из-за переливания крови у пациентов с бета-талассемией и другими
анемиями.

Также комитет рекомендовал расширить показания к применению
препаратов Кадсила (Kadcyla)и Ревлимид(Revlimid).

Эксперты рекомендовали ограничить использование препарата
Лемтрада / Lemtrada (алемтузумаб / alemtuzumab) для лечения
рассеянного склероза из-за сообщений о развитии редких, но серьезных побочных
эффектов, в том числе и летального исхода. Также СНМР рекомендовал с
осторожностью применять препарат Ксельянз (Xeljanz) у всех пациентов с высоким
риском образования тромбов, так как он может увеличивать риск образования тромбов
в легких и глубоких венах.