 FDA одобрило препарат Адаквео / Adakveo (кризанлизумаб /crizanlizumab-tmca)
фармацевтической компании Novartis, предназначенный для предотвращения
вазоокклюзивного криза у пациентов в возрасте 16 лет и старше. Лекарственное
средство представляет собой моноклональное антитело, ингибитор селектина,
вещества, способствующего слипанию клеток и приводящего к вазоокклюзионному
кризу.
Основой для одобрения лекарственного средства стали
результаты рандомизированного плацебо контролируемого клинического исследования,
в котором приняло участие 198 пациентов, страдающих серповидноклеточной анемией
с вазоокклюзионным кризом в анамнезе. Согласно полученным результатам,
пациенты, получающие кризанлизумаб, реже обращались за медицинской помощью по
поводу вазоокклюзионного криза в год, чем те, кто принимал плацебо.
В качестве побочных эффектов, связанных с приемом
кризанлизумаба, чаще всего встречались боль в спине, тошнота, гипертермия и
артралгия.
|