FDA расширило показания к применению препарата
Калкенс / Calquence (акалабрутиниб / acalabrutinib) компании AstraZeneca,
одобрив его использование у взрослых пациентов с хроническим лимфолейкозом и
малой лимфоцитарной лимфомой.
Основой для дополнительного одобрения препарата Калкенс (акалабрутиниб)
стали результаты двух рандомизированных клинических испытаний, в которых он
сравнивался с другими стандартными методами лечения.
В одном клиническом исследовании приняло участие 535
пациентов с хроническим лимфолейкозом. Прием акалабрутиниба позволил увеличить
выживаемость без прогрессирования заболевания по сравнению с использованием
других стандартных методов лечения.
Во втором клиническом исследовании приняло участие 310
пациентов с хроническим лимфолейкозом, ранее получавших лечение. У этой группы
также была зафиксирована более длительная выживаемость без прогрессирования
заболевания у пациентов, принимавших акалабрутиниб, в сравнении с пациентами,
получавшими стандартные методы лечения.
Наиболее распространенными побочными эффектами, связанными с
приемом препарата Калкенс (акалабрутиниб), были анемия, нейтропения, инфекция
верхних дыхательных путей, тромбоцитопения, головная боль, диарея.
|