Заявка на регистрацию препарата пемигатиниб (pemigatinib)
компании Incyte, предназначенного для лечения холангиокарциномы, будет
рассмотрена FDA в приоритетном порядке.

Лекарственное средство представляет собой селективный
ингибитор рецептора фактора роста фибробластов. Оно может применяться у
пациентов с ранее пролеченной, местно-распространенной или метастатической
холангиокарциномой со слиянием или перестройкой FGFR2 (рецептор фактора роста
фибробластов 2).

Заявка на одобрение пемигатиниба основана на результатах
исследования FIGHT-202, согласно которым общая частота ответа среди пациентов,
принимающих лекарственное средство, составила 36%, средняя продолжительность
ответа составила 7,5 месяца со средним периодом наблюдения 15 месяцев.

Ранее FDA присвоило препарату пемигатиниб статус «прорывной
терапии» для лечения ранее пролеченной, прогрессирующей/метастатической или
неоперабельной транслокализованной холангиокарциномы FGFR2.