Еврокомиссия одобрила расширение показаний к применению орфанного
препарата Ксоспата / Xospata (гилтеритиниб / gilteritinib) фармацевтической
компании Astellas, разрешив его применение в качестве монотерапии у взрослых
пациентов, страдающих рецидивирующим или рефрактерным острым миелолейкозом
(ОМЛ) с мутацией в гене FLT3.

Основой для расширения показаний к применению лекарственного
средства стали результаты клинического исследования III фазы ADMIRAL, в ходе
которого сравнивалась эффективность препарата Ксоспата (гилтеритиниб) и
резервной химиотерапии. В испытании принимал участие 371 пациент с рецидивирующим
или рефрактерным ОМЛ и с FLT3-активирующими мутациями.

Согласно полученным результатам, использование гилтеритиниба
позволило добиться существенного увеличения общей выживаемости по сравнению с
резервной химиотерапией. Так, в группе гилтеритиниба этот показатель составил
9,3 месяца, а в группе химиотерапии – 5,6 месяца. Выживаемость спустя год
терапии составила 37% среди пациентов, принимающих Ксоспата, и 17% среди тех,
кто получал резервную химиотерапию.