Preview

Пациентоориентированная медицина и фармация

Расширенный поиск

GSK не смогла опровергнуть связь врожденных аномалий с приемом Зофрана

GSK не смогла опровергнуть связь врожденных аномалий с приемом ЗофранаБританской фармкомпании GlaxoSmithKline не удалось добиться
прекращения судебного разбирательства по искам американок, которые во время
беременности принимали противорвотный препарат Зофран (ондансетрон), после чего
у их детей развились врожденные аномалии. Сотни женщин обвинили производителя в
том, что он не внес соответствующее предостережение в инструкцию Зофрана. Суд
отклонил ходатайство ответчика.





Окружной судья США в Бостоне Деннис Сейлор, рассматривающий
дело, отклонил аргументы фармпроизводителя о том, что у 50 женщин, принимавших
Зофран, отсутствуют весомые доказательства связи приема препарата с развитием
аномалий у новорожденных (помимо заявленных в инструкции побочных эффектов –
дефектов формирования структур сердца и риска развития волчьей пасти).





Истицы намерены взыскать с GSK в общей сложности $3 млрд.
Они утверждают, что GSK продвигала препарат среди врачей, а те в свою очередь
назначали его off-label (по показаниям, отсутствующим в официальной инструкции)
беременным женщинам для снятия симптомов токсикоза.





В ноябре 2018 года Министерство здравоохранения
Франции инициировало расследование
причин рождения детей с агенезией (отсутствием конечностей, ладоней или
пальцев). По данным французских СМИ, повлиять могла плохая экологическая
ситуация или применение лекарственных средств. Журналисты проводили параллель с
талидовидовым скандалом: препарат компании Chemie Grünenthal Талидомид,
применяемый в 60-х годах для борьбы с тошнотой у беременных, на ранних сроках
может привести к фокомелии (дефект развития конечностей).






GlaxoSmithKline – британская фармацевтическая компания,
образованная в 2000 году путем слияния Glaxo Wellcome Plc и SmithKline Beecham
Plc. GSK специализируется на производстве препаратов для лечения астмы, рака,
инфекций, психических расстройств, диабета и ряда OTC-препаратов. Чистая
прибыль компании по итогам 2018 года составила $4,7 млрд, выручка – $21,89
млрд.




Источник:vademec.ru