Комитет по оценке рисков в сфере фармаконадзора
(Pharmacovigilance Risk Assessment Committee – PRAC) Европейского агентства по
лекарственным средствам (European Medicines Agency – EMA) на последнем
совещании рекомендовал с осторожностью использовать препаратКсельянз / Xeljanz
(тофацитиниб / tofacitinib)у всех пациентов с высоким
риском образования тромбов.

Эксперты пришли к выводу, что его прием может увеличивать
риск образования тромбов в легких и глубоких венах у пациентов, находящихся в
группе высокого риска.

Также следует отметить, что не стоит назначать
поддерживающую дозу препарата (10 мг два раза в день) пациентам с язвенным
колитом. Пациенты старше 65 лет должны принимать тофацитиниб, только если нет
альтернативного лечения.

Основой для данных рекомендаций стали результаты продолжающегося
клинического исследования, согласно которым у пациентов, принимавших
тофацитиниб 2 раза в сутки в дозировке 10 мг, риск образования тромбов в
глубоких венах и легких был выше, чем у тех, кто принимал ингибиторы ФНО.