Минздрав разработал поправки впостановление
Правительства РФ №871 от 28.08.2014 года«Об утверждении Правил
формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и
минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания
медицинской помощи» (копия есть в распоряжении «ФВ»).

Изменения вносятся в приложения к документу, представляющие
собой формы предложений о включении лекарств в перечни и об исключении из них.
Поправки прежде всего касаются информации, которую должны предоставить
фармпроизводители. Например, добавлено требование о необходимости сообщать о
возможности использования препарата по показаниям, не включенным в инструкцию
по его применению, с указанием кода Международной статистической классификации
болезней и проблем, связанных со здоровьем.

В качестве препарата сравнения предлагается брать лекарство
из соответствующего перечня: лекарство-кандидата в ЖНВЛП можно будет сравнивать
только с препаратом, уже включенным в ЖНВЛП, кандидата в ОНЛС – с уже
включенным в ОНЛС, кандидата в «12 ВЗН» – с уже включенным в соответствующий перечень.

Кроме того, проектом документа предлагается раскрывать
информацию об обучении клинических специалистов, врачебного и сестринского
персонала практике назначения лекарственных препаратов, сообщать о наличии
лекарственного препарата в актуальных российских клинических рекомендациях по
показаниям к применению, предлагаемым к включению в перечни лекарственных
препаратов.

«В документ добавили понятие непрямых сравнений, что
правильно, так как оно часто используется при проведении фармакоэкономических
исследований, – прокомментировал «ФВ» изменения профессор кафедры организации
лекарственного обеспечения и фармакоэкономики Сеченовского
университетаАндрей Куликов. – К сожалению, в документе осталось сравнение
показателя ICER (Инкрементальный коэффициент «затраты-эффективность».– Прим.
«ФВ») c ICER в степени отклонения в процентах по одной и той же нозологии. Так
нигде в мире не делают, все устанавливают «порог готовности платить» за 1 QALY
для любых нозологий. Остается непонятным это «российское ноу-хау».