Минздрав РФ одобрил препарат Бавенсио® (авелумаб) компаний
Мерк и Пфайзер для использования в качестве монотерапии у взрослых пациентов с
метастатической карциномой Меркеля, редким и агрессивным кожным злокачественным
новообразованием, ранее уже прошедших терапию.
Основой для регистрации лекарственного средства в России
стали данные части А клинического исследования JAVELIN Merkel 200, включающей
88 пациентов с метастатической карциномой Меркеля, чье заболевание
прогрессировало после минимум одной линии химиотерапии. Согласно полученным
результатам, коэффициент объективного ответа составил 33%, при этом у 11%
пациентов наблюдался полный ответ, а у 22% пациентов – частичный ответ.
Программа клинических разработок препарата Бавенсио® (авелумаб)
JAVELIN включает 30 клинических исследований с участием более 6300 пациентов с
более чем 15 различными типами опухолей.
|