FDA одобрило препарат Реблозил / Reblozyl (луспатерсепт /
luspatercept-aamt) компании Celgene для лечения анемии у взрослых пациентов с
бета-талассемией, которым требуется регулярное переливание эритроцитарной
массы.

Бета-талассемия является наследственным заболеванием крови,
при котором снижается выработка гемоглобина, что приводит к недостатку
кислорода в организме и анемии. Поддерживающее лечение для пациентов с
бета-талассемией часто состоит из пожизненных схем переливаний крови, которые
могут привести к перенасыщению крови и организма железом. Использование
препарата Реблозил (луспатерсепт) позволит уменьшить число необходимых
переливаний крови пациентам с бета-талассемией.

Одобрение препарата Реблозил основано на результатах
клинического испытания с участием 336 пациентов с бета-талассемией, нуждающихся
в регулярном переливании эритроцитов. 112 из них получили плацебо. Согласно
полученным результатам, у 21% пациентов, получавших Реблозил, было достигнуто
по меньшей мере 33% сокращение переливаний крови, тогда как в группе плацебо
этот показатель составил 4,5%. Это означало, что пациенту требовалось меньше
переливаний в течение 12 недель подряд.

Среди побочных эффектов, связанных с приемом Реблозила, чаще
всего встречались головная боль, боль в костях, артралгия, усталость, кашель,
боль в животе, диарея и головокружение.

Источник: www.fda.gov