Preview

Patient-Oriented Medicine and Pharmacy

Advanced search

FDA одобрило препарат Брукинза / Brukinsa (занубрутиниб / zanubrutinib) компании BeiGene для лечения мантийноклеточной лимфомы

FDA одобрило препарат Брукинза / Brukinsa (занубрутиниб / zanubrutinib) компании BeiGene для лечения мантийноклеточной лимфомыFDA одобрило в ускоренном режиме препарат Брукинза / Brukinsa
(занубрутиниб / zanubrutinib) компании BeiGene USA Inc., предназначенный для
лечения взрослых пациентов с мантийноклеточной лимфомой, которые прошли минимум
один курс терапии.


Эффективность и безопасность препарата Брукинза (занубрутиниб) была оценена в клиническом исследовании с участием 86 пациентов с мантийноклеточной лимфомой.У 84% участников наблюдалось сокращение размеров опухоли со средней продолжительностью ответа 19,5 месяцев. Речь идет о времени между первоначальным ответом на терапию и последующим прогрессированием или рецидивом заболевания.

Полученные результаты подтверждаются также данными дополнительного исследования при участии 32 пациентов, среди которых у 84% наблюдалось сокращение размеров опухоли со средней продолжительностью ответа 18,5 месяцев.

Среди побочных эффектов, связанных с приемом занубрутиниба, чаще всего встречались снижение количества нейтрофилов, тромбоцитов и лейкоцитов, инфекции верхних дыхательных путей, уменьшение уровня гемоглобина, сыпь, диарея, кашель. Во время терапии пациенты должны использовать защиту от солнца, так как существует риск возникновения других злокачественных новообразований, в том числе рака кожи.