FDA одобрило дополнительное показание к применению
препарата Зеджула / Zejula (нирапариб /
niraparib) компании GlaxoSmithKline, разрешив его использование у женщин,
страдающих рецидивирующим раком яичника.

Лекарственное средство представляет собой пероральный
ингибитор поли (АДФ-рибоза) полимеразы (poly (ADP-ribose) polymerase — PARP).
Изначально препарат был зарегистрирован для поддерживающей терапии взрослых
пациентов с рецидивирующим эпителиальным раком яичников и фаллопиевых труб, а
также первичным раком брюшины, которые ранее прошли не менее трех курсов
химиотерапии.

Основой для расширения показаний к применению препарата
Зеджула (нирапариб) стали результаты многоцентрового клинического исследования II
фазы QUADRA. Программа клинических исследований препарата включает в себя проведение
клинического исследования III фазы в качестве поддерживающей монотерапии у
пациентов с раком яичников первой линии (PRIMA), исследования III фазы в
качестве поддерживающей терапии первой линии при раке яичников (FIRST), а также
исследования II фазы в сочетании с поддерживающим лечением бевацизумабом при
распространенном раке яичников (OVARIO).