- В
ретроспективном анализе исследования EMPA-REG OUTCOME®, в котором принимали
участие взрослые пациенты с сахарным диабетом 2 типа и подтвержденным
сердечно-сосудистым заболеванием, оценивалось благоприятное воздействие эмпаглифлозина
на сердечно-сосудистую систему на основании количества достигнутых целей по
факторам сердечно-сосудистого риска¹.

- Результаты
ретроспективного анализа были представлены на 55-й ежегодной конференции Европейской
ассоциации по изучению диабета¹.

- Результаты
данного анализа показали, что, независимо от числа достигнутых целей по
факторам риска, эмпаглифлозин демонстрирует сердечно-сосудистые преимущества^16-19(снижал риск сердечно-сосудистой смерти, а также госпитализации по причине
сердечной недостаточности и 3P-MACE[1]) у пациентов с
сахарным диабетом 2 типа и сердечно-сосудистыми заболеваниями. Эти данные
согласуются с основными результатами исследования EMPA-REG OUTCOME®.

Компания
«Берингер Ингельхайм» сегодня объявила о результатах ретроспективного анализа
важнейшего исследования EMPA-REG OUTCOME®, которые были представлены на 55-й ежегодной
конференции Европейской ассоциации по изучению диабета (EASD) в Барселоне,
Испания. Результаты показали, что снижение риска сердечно-сосудистых событий
(включая сердечно-сосудистую смерть и госпитализацию по причине сердечной недостаточности), наблюдаемое при
приеме эмпаглифлозина в исследовании EMPA-REG OUTCOME® у взрослых пациентов с
сахарным диабетом 2 типа и установленным сердечно-сосудистым заболеванием, не
зависело от количества контролируемых факторов сердечно-сосудистого риска¹.

«Снижение риска развития сердечно-сосудистых
заболеваний у людей с сахарным диабетом 2 типа – сложная задача, особенно у
пациентов с неконтролируемыми факторами сердечно-сосудистого риска, такими как
уровень сахара в крови и артериальное давление, – прокомментировал д-р Вахид
Джамал (Waheed Jamal), вице-президент и руководитель кардиометаболического
направления компании «Берингер Ингельхайм». – Поэтому мы очень рады видеть
результаты исследования EMPA-REG OUTCOME®, демонстрирующие, что эмпаглифлозин
улучшал сердечно-сосудистые исходы у людей с сахарным диабетом 2 типа и
сердечно-сосудистыми заболеваниями, независимо от того, контролируются ли факторы
сердечно-сосудистого риска».

Данный ретроспективный анализ оценивал благоприятное
воздействие эмпаглифлозина на сердечно-сосудистую систему – включая снижение
риска сердечно-сосудистой смерти и госпитализации по причине сердечной
недостаточности – в подгруппах людей с сахарным диабетом 2 типа и установленным
сердечно-сосудистым заболеванием на основании их целей в отношении факторов
сердечно-сосудистого риска. К ним относились: уровень сахара в крови, уровень
холестерина или прием статинов, артериальное давление, наличие альбумина в
моче, прием препаратов для снижения артериального давления, прием аспирина и
курение¹.

В исследовании EMPA-REG OUTCOME® прием
эмпаглифлозина привел к снижению риска сердечно-сосудистой смерти на 38 % (отношение
рисков (ОР) 0,62; 95% доверительный интервал (ДИ) 0,49-0,77), снижению риска
госпитализации по причине сердечной недостаточности на 35 % (ОР 0,65; 95 % ДИ 0,50–0,85)
и снижению риска 3P-MACE на 14 % (ОР 0,86; 95% ДИ 0,74–0,99). Данный ретроспективный
анализ демонстрирует, что благоприятный эффект от приема эмпаглифлозина не
зависел от количества достигнутых целей в отношении факторов риска¹.

Обновленные версии более 60-ти рекомендаций во
всем мире теперь включают результаты исследования EMPA-REG OUTCOME® в качестве
подтверждения сердечно-сосудистых преимуществ эмпаглифлозина16-19 в лечении
пациентов с сахарным диабетом 2 типа и установленным сердечно-сосудистым
заболеванием2. В частности, в новых Рекомендациях Европейского
кардиологического общества (ESC) 2019 года по сахарному диабету, предиабету и
сердечно-сосудистым заболеваниям, разработанных в сотрудничестве с EASD, а
также в протоколе консенсусного решения экспертов, выпущенном Американской
коллегией кардиологов в 2018 году, эмпаглифлозин является рекомендованным
ингибитором натрий-глюкозного котранспортера 2 типа по причине его сердечно-сосудистых
преимуществ16-19 в снижении риска сердечно-сосудистой смерти у взрослых
пациентов с сахарным диабетом 2 типа и установленным сердечно-сосудистым
заболеванием^3,4.

Ссылки

1 Inzucchi SE, Khunti K, Fitchett DH et al. 19-LB:
Consistent cardiovascular (CV) benefits from empagliflozin across the spectrum of
CV risk factor control: post hoc analysis from EMPA-REG OUTCOME. Diabetes 2019;68(1).

2 Data on file. Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals,
Inc.

3 Cosentino F, Grant PJ, Aboyans V, et al.
2019 ESC Guidelines on diabetes, pre-diabetes, and cardiovascular diseases developed
in collaboration with the EASD. Eur Heart J. 2019;00:1-69.

4 Das SR, Evertt BM, Birtcher KK, et al. 2018 ACC
Expert Consensus Decision Pathway on Novel Therapies for Cardiovascular Risk Reduction
in Patients With Type 2 Diabetes and Atherosclerotic Cardiovascular Disease. J
Am Coll Cardiol. 2018;72(24):3200-23.

5 Zinman B, Wanner C, Lachin JM, et al.
Empagliflozin, Cardiovascular Outcomes, and Mortality in Type 2 Diabetes. N
Engl J Med. 2015;373:2117-28.

6 International Diabetes Foundation. Diabetes
Atlas 8th Edition. Available at: https://diabetesatlas.org/resources/2017-atlas.html.
Accessed: September 2019.

7 World Health Organisation. Diabetes: Fact
Sheet no. 312. Available at: www.who.int/mediacentre/factsheets/fs312/en/#.
Accessed: August 2019.

8 World Heart Federation. Diabetes as a Risk
Factor for Cardiovascular Disease. Available at: www.world-heart-federation.org/cardiovascular-health/cardiovascular-disease-risk-factors/diabetes.
Accessed: September 2019.

9 Einarson TR, Acs A, Ludwig C, et al.
Prevalence of cardiovascular disease in type 2 diabetes: a systematic
literature review of scientific evidence from across the world in 2007–2017. Cardiovasc
Diabetol. 2018;17:83.

10 Morrish NJ, Wang SL, Stevens LK, et al.
Mortality and Causes of Death in the WHO Multinational Study of Vascular
Disease in Diabetes. Diabetologia. 2001;44(2):S14-21.

11 The Emerging Risk Factors Collaboration.
Association of Cardiometabolic Multimorbidity With Mortality. JAMA.
2015;314(1):52-60.

12 Davies MJ, D’Alessio DA, Fradkin J, et al.
Management of Hyperglycemia in Type 2 Diabetes, 2018. A Consensus Report by the
American Diabetes Association (ADA) and the European Association for the Study
of Diabetes (EASD). Diabetes Care. 2018;41(12):2669-2701.

13 Jardiance® (empagliflozin) tablets U.S.
Prescribing Information. Available at: http://docs.boehringer-ingelheim.com/Prescribing%20Information/PIs/Jardiance/jardiance.pdf.
Accessed: September 2019.

14 European Summary of Product Characteristics
Jardiance®, approved May 2018. Data on file.

15 Jardiance®(Full Prescribing
Information). Mexico; Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc; 2017.

16 Инструкция по медицинскому применению
лекарственного препарата Джардинс®

17 American Diabetes Association Standards of
Medical Care in Diabetes – 2018. Diabetes Care. 2019 Update from 29 March 2019

18 Сахарный диабет.2019;22(S1). DOI:
10.14341/DM221S1

19 European Heart Journal (2019) 00, 1-69