FDA одобрило расширение показаний к применению биопрепарата
Ботокс (Botox) компании Allergan.
Американский регулятор разрешил использовать лекарственное средство для лечения
детей в возрасте от 2 до 17 лет со спастичностью нижних конечностей, кроме той,
что вызвана церебральным параличом.

Это уже одиннадцатое показание к применению препарата Ботокс,
одобренное FDA. В начале этого года лекарственное средство было утверждено для
лечения детской спастичности верхних конечностей.

Основой для одобрения нового показания к применению
препарата Ботокс стали результаты клинического исследования III фазы, в ходе
которого оценивались показатели безопасности и эффективности препарата Ботокс.
В испытании приняло участие более чем 300 пациентов в возрасте от двух до 17
лет со спастичностью нижних конечностей.