08 октября 2019 в Москве состоялась VI Международная
научно-практическая конференция: «Оценка технологий здравоохранения: место
инноваций в национальной системе здравоохранения. Персонализированная медицина»
(далее - Конференция). В работе данной Конференции приняли участие члены Совета
Федерации, представители федеральных органов исполнительной власти, органов
государственной власти субъектов Российской Федерации, а также представители
иностранных организаций здравоохранения и ведущие международные медицинские
эксперты, представители научных и профессиональных организаций, представители
средств массовой информации.

В рамках данной конференции были рассмотрены вопросы
внедрения инновационных технологий, в частности персонализированной медицины (генной,
клеточной терапии и сопутствующих диагностических тестов) в систему
здравоохранения Российской Федерации, а также совершенствование подходов оценки
технологий здравоохранения (далее – ОТЗ).

В своей приветственной речи член Совета Федерации Ю.В.
Архаров отметил важность и актуальность рассматриваемой темы для развития как
отечественной, так и всей мировой медицины: «Очевидным является тот факт, что
внедрение инновационных технологий вносит серьезный вклад в повышение качества
оказания медицинской помощи. Вместе с тем, следует отметить, что со
стремительным развитием медицинских технологий растут и расходы на
здравоохранение. Поэтому поиск оптимальной модели оценки и отбора наиболее
эффективных технологий – объективное требование сегодняшнего дня. Со своей
стороны, могу сказать, что Совет Федерации и наш профильный Комитет по
социальной политике работают совместно с экспертным сообществом над совершенствованием системы комплексной
оценки и распространением ее на все технологии здравоохранения».

Со словами приветствия также выступил директор Департамента
науки, инновационного развития и управления медико-биологическими рисками
здоровью Минздрава России И.В. Коробко, рассказав о необходимости
взаимодействия экспертов, производителей и регуляторов по вопросам внедрения
инновационных технологий: «Со своей стороны Минздрав России готов
совершенствовать регуляторную сторону в отношении клеточных продуктов и
технологий с целью создания комфортной системы для их обращения. Но подчеркну
еще раз, не в ущерб их эффективности и прежде всего безопасности для пациентов».

В своем докладе начальник Управления контроля социальной
сферы и торговли Федеральной антимонопольной службы (ФАС) Т.В. Нижегородцев
рассказал об основных проблемах применения инновационных моделей лекарственного
обеспечения в российской практике, уточнив, что реализация соглашений должна проводится по
единым правилам, требованиям, образцам документов, разработанным и утвержденным
Минздравом России.

В своем докладе генеральный директор ФГБУ «Центр экспертизы
и контроля качества медицинской помощи» Минздрава России В.В. Омельяновский
отметил: «Сегодня «блокбастерная» медицина, когда лекарственный препарат имел
колоссальные продажи и назначался многим пациентам, смещается в область
персонифицированной медицины, то есть мы отходим от подходов
стандартизированного лечения, к лечению конкретного больного. Рынок
молекулярной диагностики существенно растет за счет онкологий и генетических
исследований, таким образом, терапевтическая эффективность лекарственных
препаратов в случае персонализированной медицины становится все более и более
зависима от использования тех или иных биомаркеров и в этом смысле мы должны с
вами говорить о так называемой терапевтической целесообразности. Эффективное
использование таргетной терапии возможно только при условии проведения
соответствующих молекулярно-генетических имунногистохимечских исследований, таким образом, изучение
лекарственного препарата, который является персонализированным, для которого
существует биомаркер его эффективности, надо оценивать вместе. Без анализа
теста, также как и без анализа его стоимости, исследование по оценке
целесообразности финансирования лекарственного препарата представляется
недостаточно эффективным. Говоря о развитии системы ОТЗ в России, мы говорим о
том, что нам необходимо определить и установить порог готовности платить, в
рамках которого может быть повышена прозрачность принимаемых решений, а также принять
определенные решения по оценке подходов выявления терапевтической ценности
новых технологий и внедрении механизмов оценки технологий для биоклеточных
медицинских продуктов и медицинских изделий».

Международным опытом в сфере персонализированной медицины
поделились представитель Европейской федерации фармацевтической промышленности
и ассоциации (EFPIA) Стефан Вранкс, рассказав об инновационных методах лечения;
специалист в области наследственных заболеваний сетчатки, профессор и научный
сотрудник в Университете имени Луиджи Ванвителли Франческо Теста, доложив о
зарубежном опыте по применению генной терапии; клинический директор Illumina по
репродуктивному и генетическому здоровью в Европе, Ближнем Востоке и Африке,
Нидерландов Маартен Кемпен, поведав об опыте оценки медицинских услуг по секвенированию
нового поколения в системах здравоохранения в ЕС, и другие зарубежные гости.

По итогам работы Конференции принята резолюция, в которой
участниками выдвинуты предложения, направленныеПравительству Российской Федерации, Совету Федерации Федерального
Собрания Российской Федерации, Государственной Думе Федерального Собрания
Российской Федерации, Министерству здравоохранения Российской Федерации, а
также руководителям высших исполнительных органов власти субъектов Российской
Федерации.

Пост-релиз