Прием препарата Гилениа / Gilenia (финголимод/ fingolimod) во время беременности связан с
повышенным риском серьезных врожденных пороков развития, включая сердечные,
почечные и скелетно-мышечные дефекты. Об этом сообщаетАгентство по регулированию лекарственных средств и продуктов для
здравоохранения Великобритании (UK Medicines and Healthcare products Regulatory
Agency — MHRA).

Препарат Гилениа (финголимод) представляет собой модулятор
рецептора сфингозин 1-фосфата. Он используется для лечениярецидивирующего-ремиттирующего
рассеянного склероза у пациентов в возрасте 10 лет и старше, не отвечающих на
терапию как минимум одним болезнь-модифицирующим препаратом или в случае
тяжелой и быстро прогрессирующей болезни.

На момент регистрации препарата в 2011 году не имелось
достаточных данных о безопасности финголимода при использовании во время
беременности. Позднее был создан регистр с целью оценки безопасности применения
лекарственного средства во время беременности.

Результаты недавнего обзора постмаркетинговых данных, в том
числе и из регистра, показали, что использование финголимода во время
беременности связано с двукратным увеличением риска врожденных пороков развития
по сравнению с показателем 2-3% в общей популяции. В анализ были включены
данные о 1465 женщинах, использующих финголимод во время беременности.

Исследователи сообщают о врожденных пороках сердца (тетрада
Фалло, дефекты межпредсердной и межжелудочковой перегородки), почечных и
мускулоскелетических нарушениях.

В связи с этим эксперты рекомендуют перед началом терапии
финголимодом информировать женщин детородного возраста о потенциальном
тератогенном эффекте. Пациентки должны повести
тест на беременность. Во время использования финголимода женщины должны использовать эффективный метод контрацепции, а
также в течение 2 месяцев после прекращения терапии.

Если женщина предполагает, что она беременна, она должна
немедленно сообщить об этом своему лечащему врачу.