FDA одобрило препарат Рибелсус / Rybelsus (семаглутид /
semaglutide) компании Novo Nordisk для использования у пациентов с сахарным
диабетом второго типа для улучшения контроля сахара в крови в дополнение к диете
и физическим упражнениям. Это первый аналог глюкагоноподобного пептида-1
(GLP-1) для перорального применения, одобренный в США, предназначенный для
приема 1 раз в сутки.

Эффективность и безопасность семаглутида в снижении уровня
сахара в крови у пациентов с сахарным диабетом 2 типа были оценены в десяти
клинических исследованиях, два из которых были плацебо-контролируемыми, а в
нескольких семаглутид сравнивался с другими инъекционными
GLP-1.Лекарственное средство изучалось как в качестве монотерапии, так и
в сочетании с другими противодиабетическими средствами (метформином,
сульфонилмочевиной, ингибиторами натрий-глюкозопротранспортер-2 и др.).

В плацебо-контролируемых исследованиях семаглутид в качестве
самостоятельной терапии приводил к значительному снижению уровня сахара в крови
по сравнению с плацебо.

Информация о назначении препарата Рибелсус включает в себя
предупреждение о потенциальном повышенном риске опухолей, происходящих из
c-клеток щитовидной железы, а также о том, что он не рекомендуется в качестве
первого выбора лекарственного средства для лечения сахарного диабета.

Не следует применять семаглутид пациентам с медуллярным
раком щитовидной железы в личном или семейном анамнезе. Также не рекомендуется
назначать лекарственное средство пациентам, у которых когда-либо было
заболевание эндокринной системы, называемое синдромом множественной эндокринной
неоплазии 2-го типа. Препарат Рибелсус не предназначен также для применения у
пациентов с сахарным диабетом первого типа и диабетическим кетоацидозом.

Также в инструкции есть предупреждение о панкреатите, диабетической ретинопатии, гипогликемии,
остром повреждении почек и реакциях гиперчувствительности. Риск гипогликемии
повышается при использовании семаглутида в сочетании с инсулином или сульфонилмочевиной.

Источник: fda.gov