Пембролизумаб – первый PD-1 ингибитор, одобренный
в Европе для комбинированной терапии больных ПКР во всех группах риска IMDC
Компания MSD сообщила, что Европейское медицинское агентство
(ЕМА) одобрило пембролизумаб в комбинации с акситинибом для терапии 1-й линии у
пациентов с распространенным почечно-клеточным раком (ПКР) всех групп риска IMDC. Пембролизумаб в комбинации с акситинибом продемонстрировал снижение
риска смерти на 47% по сравнению с сунитинибом (ОР=0,53;
исследование 3 фазы KEYNOTE-426).
«Потребность в новых терапевтических опциях
для распространенного почечно-клеточного рака крайне высока, поскольку большинство
пациентов погибают в течение пяти лет после установления диагноза», - сообщил профессор
Томас Паулс (Thomas Powles), директор Онкологического центра Бартс (Barts
Cancer Centre).
Одобрение ЕМА позволит использовать
комбинацию пембролизумаба с акситинибом во всех 28странах-участницах
Евросоюза, а также в Исландии, Лихтенштейне и Норвегии.
«Одобрение пембролизумаба в комбинации с
акситинибом для лечения распространенного ПКР знаменует важный этап в нашем
стремлении помочь пациентам, страдающим этим агрессивным заболеванием», - сообщил
д-р Скот Еббингхаус (Scot Ebbinghaus), вице-президент отдела клинических
исследований научно-исследовательского подразделения MSD. «Внедрение в практику
более эффективного варианта 1-й линии терапии крайне важно как для пациентов с
распространенным ПКР, так и для врачей-онкологов, которые занимаются лечением
данной патологии.»
Пресс-релиз |